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审核风险提示! 审核红线!
时间:2020/7/3 15:51:45 点击:583
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成为福建省企业市场信息、管理资料查询、下载中心,是中质协福州审核中心的工作目标。

审核风险提示!  审核红线!

 

 

为了防止中心审核工作中出现认证机构的重大错误产生,现将最差级别认证机构的判定条件,分发给中心各位(共8条,红色字体),同时相应问题对应涉及福州分中心的岗位和职责,也提示如下:

 

 

第一条:受审核方发生了重大事故,有证据表明认证过程存在严重缺陷,或认证机构未能及时采取有效措施的

 

受审核方发生了重大事故未采取有效地纠正预防措施推荐认证注册的,如:

1) 质量管理体系认证覆盖产品发生严重不合格或批量退货造成行业较大影响的

2) 当地及以上媒体曝光质量事故或产品质量不合格的

3) 国家或行业抽查产品不合格未有效整改仍继续生产的

4) 环境管理体系发生了重大环境污染事故未证实确实采取了有效措施的

5) 发生了死亡责任事故或群死群伤事故未采取有效措施的

 

 

 

中心涉及的岗位和职责如下:

1 审核计划员:在审核项目安排前,如果获知审核企业有被媒体曝光或是受到行政处罚或产品质量有重大投诉的,应提前告诉审核组长,请审核组长到现场后落实;

2 审核组长:审核准备时,应提前对审核企业的守法、质量环境安全事故、行业状况进行调查了解,以做好充分的审核策划;另,应收集认证企业相关的处理报告和记录。

3 审核组员:审核过程中,如有发现1)-4)的情况,应及时告诉审核组长,并对相关问题进行跟踪审核。

 

 

 

第二条 审核结论未基于审核发现的

 

审核组做出推荐认证注册结论,但无相关审核记录、审核报告或其他审核证据等支持的,如:

1) 评价管理评审具备保证能力,但未提供任何有关管理评审的审核发现的

2) 评价管理体系运行有效,但未提供审核范围内关键活动有效运行的证据

3) 审核范围覆盖市政、桥梁、隧道工程的施工,但未证实在认证有效期内对桥梁工程或其他工程施工现场实施过审核的

4) 审核范围覆盖风力发电机、小型电动机、冰箱压缩机和大型减速器的生产制造,但未证实在认证有效期内对冰箱压缩机或其他产品实施过现场审核等

 

 

 

 

中心涉及的岗位和职责如下:

1 审核组长:审核前及审核中均应确认审核范围所涉及的产品/项目是否有在生产或在施工,特别是扩大范围的情况;编制审核报告时,应保证审核记录中有支持评价管理评审和体系运行有效的证据及记录。

2 专业审核员:在现场审核时应关注审核范围涉及的产品或项目是否符合体系运行的要求,发现异常,应及时向审核组长报告,共同商量处理方式。

3 审核组员:审核记录不应过于简单。支持审核范围的证实性记录要充分。在审核过程中,如有发现管理评审能力不够,或是发现影响体系运行有效性的关键过程的记录不满足,应及时在审核组内沟通,报告审核组长。

4 资料检查员:在关闭时,应关注审核组记录是否都覆盖了审核范围中的产品和项目。

 

 

 

第三条 未对不同领域的关键场所、关键过程实施现场审核

 

1) 如对重要的外包活动及控制未审核,对机械制造业未审核工艺开发过程,未审核关键过程和特殊过程,已经发现受审核方存在客户重大投诉但未予跟踪审核的等

2) 审核建筑施工行业未到施工现场的

3) 在建筑施工行业审核时,受审核方确定存在危险性较大工程,审核组未对该部分进行有效审核的

4) 审核煤矿煤炭采掘生产过程未到采掘生产现场的

5) 新产品鉴定时,如委托第三方型式试验或自行试验表明主要性能不合格或因型式试验条件不具备或未安排新产品鉴定,未采取有效处置措施致使新产品已经投产批量销售的

 

 

中心涉及的岗位和职责如下:

1 审核组长:审核计划中确保有对外包过程、关键过程、专业条款的审核安排,确保到生产现场、施工现场进行审核;有新品时,确保收集新产品鉴定合格的相关证据。

2 审核组员/专业审核员:拿到审核计划时,关注是否有对关键过程、专业条款的安排;现场相互监督是否到现场审核,如果有发现,可以向审核中心汇报。

 

 

 

 

第四条  实施专业过程的审核人员不具备专业能力的

 

1) 如审核计划安排实施ISO9001标准全要素审核,对设计和开发(7.3)、工艺开发(7.1或7.3)、过程控制(7.5)检验控制(8.2.4)等专业场所审核,派出的审核员不具备专业能力,同时也无专家做支持的

2) 审核组长编制审核计划时未经请示任意添加或改变审核员专业代码,使确定的审核员专业代码未经能力评定认可,导致专业过程的审核员不具备专业能力的

 

 

中心涉及的岗位和职责如下:

1 审核组长:负主要责任。

2 审核计划员:在收到审核计划时,要核对有无此错误。

3 审核专业的审核员:在收到审核计划时,要核对自己有无此专业类别。

4 审核组员:在收到审核计划时,要核对审核计划有无专业类别的支撑。

 

 

第五条 审核组有技术专家支持专业能力,但未安排技术专家参与专业过程审核的审核组无专业审核员安排了专家支持专业能力,但未安排专家参与专业过程审核,如专家未到达施工现场、未安排专家到设计开发部门等

 

 

中心涉及的岗位和职责如下:

1 审核组长:负主要责任。审核组准备会议记录、首末次会议记录确保技术专家签字。

2审核组员:在收到审核计划时,如果是和专家同组审核专业过程,要查看审核计划中是否安排专家,审核结束后,审核检查表需要专家签字。

3 审核资料检查员:查看关闭资料时,要查看专家的签字及审核计划的安排是否合理

4 审核计划人员:确保专家具备相应的专业能力。

 

 

 

第六条 安排实习审核员/技术专家单独审核的

1) 审核计划安排专家或实习审核员单独到任何一个部门审核

2) 证实实习审核员或专家单独到任何一个部门审核

 

 

 

中心涉及的岗位和职责如下:

1 审核组长:对审核计划负责。

2 审核组员:有义务提醒组长,专家和实习审核员不能单独审核。实习审核员应主动请同组级别审核员在检查表上签字。

3 审核计划员:如有收到组长发的审核计划,核对是否有实习和专家单独审核的情况。

4 审核资料检查员:核对审核计划是否合理,并查看检查记录,是否有级别审核员签字确认。

 

 

 

第七条  受审核方在法律法规符合性方面存在问题,审核组未予以合理处理的

 

1) QMS审核,对有特殊要求的行业未按照法规要求获取生产许可证的

2) EMS审核,新建的基础设施项目未通过环评或环保验收、排污监测、限期治理方面存在严重问题的

3) OMS审核,对有特殊要求的行业未按照法规要求获取安全许可证,未通过消防验收,重点特种设备、特种作业未获取资格的

4) 认证范围覆盖了国家行政或地方主管部门明令淘汰的落后产品或高能耗限期替代的产品,或违规使用高污染、高耗能的设备装置未采取任何措施的

5) 依据国家或行业标准要求检验和试验,明知产品主要检验试验项目不合格还出厂的或主要项目未经检查出厂并未采取有效补救措施的

6) 饮食业、食品加工业、医药品和保健品制造业等未获得卫生许可证或行业许可证的

7) 饮食业、食品加工业、医药品和保健品制造业明显不符合行业规范要求,未与识别和合理处理的

8) 食品加工业未获得QS标志推荐管理体系认证注册的

9) 认证合同书、受审核方营业执照、认证证书、中英文对照表中的经营住址明显不一致未作明确说明的

 

 

 

中心涉及的岗位和职责如下:

1 市场部:收集关涉及审核范围的相关资质

2 审核组长/专业审核员:负责审核现场核对相关资质的时效性,证物相符性

 

 

 

 

第八条  未对已申请审核范围实施有效审核的 未对扩大认证范围部分实施有效的现场审核的

 

1) 对认证范围扩大未实施有效现场审核的

2) 与认证范围有关的审核证据不充分的,如在认证审核、复评审核中未能证实对审核范围全部覆盖或其中某一类别实施审核而推荐认证注册的

3) 审核计划和审核证据表明缺乏对关键场所审核策划和实施审核的

4) 受审核方被行业或新闻媒体曝光,未能证实受审核方采取了有效措施的。

5) 受审核方明显存在严重不符合,审核过程未出具不符合报告,并推荐认证注册的

6) 用建议项代替不符合项,证实受审核方存在较多不符合项未明示,且明显影响管理体系或过程有效性的

7) 审核证据表明管理体系存在很多问题,评价管理体系为符合,又未出具不符合项的

8) 产品已经出厂且证实存在重大缺陷,受审核方未有效处置并消除影响的

9) 审核组未证实受审核方对严重不符合项实施了有效整改,推荐其认证注册的

10) 不符合项关闭日期在交付认证资料日期之后明显存在逻辑错误的

11) 对建筑施工脚手架工程审核,受审核方未实施安全计算分析数据,审核组未提出异议的

12) 对食品加工、医药品、保健品管理体系关键场所实施审核的

13) 对食品加工业的生产场所审核未100%覆盖的

 

 

中心涉及的岗位和职责如下:

1 市场部:核对扩大范围部分是否有相关资质要求,并收集关涉及审核范围的相关资质。

2 计划安排人员:确保扩项部分具有专业人员,人日数满足。

3 审核组长:审核策划时,考虑多现场的覆盖和抽样比例是否满足?扩项部分是否全条款安排审核?1)-13)所描述的问题,组长在现场及关闭时负主要责任。

4 审核组员:发现本条款中描述的问题,应及时与审核组长沟通反馈

 


第九条: 企业认证还未通过(包括初审和监督),企业就开始使用认证标志!


中心涉及的岗位和职责如下:

1 审核组长:审核中发现,要记录在案,立即报中心

2 审核组员:审核中发现,要记录在案,立即报组长


审核中常常出现的严重问题汇总:

http://www.fqac.org/Page/Search.ashx?KeyWord=%E5%AE%A1%E6%A0%B8+++%E4%B8%A5%E9%87%8D%E9%97%AE%E9%A2%98&x=42&y=13

 


 

“审核风险”相关资料汇总:

http://www.fqac.org/upload/Search.asp?KeyWord=%C9%F3%BA%CB%20%20%B7%E7%CF%D5

“审核风险”相关资料汇总:

http://www.fqac.org/upload/Search.asp?KeyWord=%C9%F3%BA%CB%20%20%BA%EC%CF%DF

 

“审核计划”相关资料汇总:

 

 http://www.fqac.org/upload/Search.asp?KeyWord=%C9%F3%BA%CB%20%20%BC%C6%BB%AE

 

“审核记录”相关资料汇总:

http://www.fqac.org/upload/Search.asp?KeyWord=%C9%F3%BA%CB%20%20%BC%C7%C2%BC

 

“文审”相关资料汇总:

http://www.fqac.org/upload/Search.asp?KeyWord=%CE%C4%C9%F3

 

“审核报告”相关资料汇总:

 

http://www.fqac.org/upload/Search.asp?KeyWord=%C9%F3%BA%CB%20%20%B1%A8%B8%E6

 

“不符合 报告”相关资料汇总:

http://www.fqac.org/upload/Search.asp?KeyWord=%B2%BB%B7%FB%BA%CF


审核  人日数  相关信息的搜索结果:

http://www.fqac.org/Page/Search.ashx?KeyWord=%E5%AE%A1%E6%A0%B8+++%E4%BA%BA%E6%97%A5&x=29&y=14

与   “ 审核  时间  ”  相关的有关信息:

http://zx.fqac.org/upload/Search.asp?KeyWord=%C9%F3%BA%CB%20%20%20%CA%B1%BC%E4


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        企业管理教案查询、下载
        企业认证标准查询、下载
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    2:福建省内企业如需申请质量、环境、职业健康安全管理体系认证请与工作组联系:中质协质量保证中心福州审核中心
           
(内审员、外审员)

作者:Admin 来源:FQAC
    
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